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测试咪达唑仑注射液按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第一类精神药品管理有关规定执行。东北低温之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。

七、测试右美沙芬、测试纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂的药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当按照《药品管理法》等法律法规要求，建立并实施上述药品的追溯制度，按照规定提供追溯信息。自2024年10月1日起，东北低温所有生产出厂和进口的右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识。二、测试自2024年7月1日起，测试未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂。

根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，东北低温结合精神药品目录调整和药品上市等情况，东北低温《通知》明确以下有关事宜：一、生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕528号)有关规定，向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格。三、测试右美沙芬、测试纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂药品上市许可持有人、生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。

东北低温上述品种不得委托生产。

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